【两会精英汇】全国人大代表丁列明:别让新药入市“起大早赶晚集”

健康中国 3937阅读 2018-03-19 16:54

2018年两会期间,《健康报》社、《中国卫生》杂志社,隆重推出两会精英汇“健康e事厅”栏目,就当下医药卫生界的热点话题专访数十位国内医药卫生界的两会代表和委员。

本次走进“健康e事厅”的“大咖”全国人大代表、贝达药业股份有限公司董事长——丁列明

【两会精英汇】全国人大代表丁列明:别让新药入市“起大早赶晚集”

近年,我国在创新药方面的利好政策不断实施,包括药物行政审批、医保、市场准入、知识产权保护等,而2017年中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》更是为创新药企注入一剂强心剂。“十一五”、“十二五”时期共有24个1.1类型新药上市,是建国后数量的五倍。通过企业自主研发,为医生们提供性价比更好的武器。

企业应该成为创新的主体。贝达药业现在不断加强投入,新药研发项目共20余个,已有7项进入临床研究。加强产学研结合,临床研究是新药研发面临的短板。无论临床研究的机构数量和水平都难满足需求,致使临床研究质量不尽人意,进展缓慢,影响新药研发。此外,研发投入靠企业,我们责无旁贷,但人才引进、配套政策等方面就是需要国家更大力度支持。国家需要在政策上创造更好的人才创新创业环境,行政审批还要提速。

要做好创新产品,还包括创新药的市场对接和应用。政府工作报告提出,科技创新要惠民,要向民生倾斜。但是在创新药进入市场应用环节上,依然存在制约瓶颈。2016年,国家卫生计生委发布首批国家药品价格谈判结果,贝达药业的产品盐酸埃克替尼位列其中,药品价格降幅在50%以上。2017年,埃克替尼纳入医保,但却迟迟进不了医院。国家药价谈判品种进入医保目录之后,却迟迟进不了医院,这是企业在药品降价之后进行市场销售时面临的挑战。以埃克替尼为例,目前进入全国三级医院以上销售的不到500家,就更不要说基层医院了。埃克替尼进入医保目录后,其报销条件需要在医院内开药,大大限制了药品的使用。如在市场环节没有相应的支持政策,企业创新投入、动力和发展都会受到严重影响。鼓励科技人才创业,除了研发过程给予项目支持外,后端的支持同样重要,只有创新成果最后进入应用,产生效益,创新才有意义,才能可持续发展,形成良性循环。

来源:健康报

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