两票制、医药代表备案制,在充满变数中继续推行

医谷 3915阅读 2018-03-16 14:04

国务院机构大调整之后,组建“医保局”、“卫健委”,整合食药总局(CFDA)至国家市场监督管理局,那么,之前制定的一系列政策会不会受到影响?

比如,两票制政策会不会有所改变?毕竟,2017年1月9日公布的国家版两票制政策是由国务院医改办制定并签发的,而现在这个机构取消了。再比如,由CFDA制定的医药代表备案办法(征求意见稿)要怎么搞下去?

我们认为,机构的取消并不意味着相关工作职责随之取消,也不意味着改变相关政策的继续推行。

两票制一开始是在2016年4月6日国务院常务工作会议上李总理提出,20天后,正式纳入当年的医改重点工作安排,要求医改试点省(11个)、医改试点城市(200个)在2017年内推行,非医改试点地区在2018年内推行。

从目前两票制的推行进展看,是超越政策和市场预期的,不仅所有的试点省、城市都按时出台文件并执行外,非试点省(如东三省、内蒙、山西、河北等省)也都在2017年出台文件并执行;进入2018年,剩余的省份也都陆续进入执行期。

因此,执行层面,至少在时间进度已经到位,执行力度,各省均下发文件专门要求重视与落实。其中,重庆、广西、云南依照国家版政策的基本精神校正了之前的一些条款(如视同生产企业的商业公司要求全国唯一;删除全国总代可视为生产企业条款),可以说,两票制的推行趋势不会变,而且有从严要求的趋势。

但变数也不是没有。

医改办被取消后,其三医联动改革的职能分散在新组建的卫健委、医保局、以及调整后的药监局中。但两票制政策首先是一个药品供应保障的子政策,其次才是一个药品流通的政策。

从目前机构调整的情况分析,今后负责药品采购政策制定的是医保局,因此,两票制政策也会随着转移到这个全新的机构,但其职能是平行转移?还是,重新调整分工,现在不得而知。

其次,从流通管理的角度看两票制,商务部可以管(但之前没有直接涉及),药监部门也可以管(安徽、湖北等省两票制就是由药监部门制定的),而现在药监部门整合到国家市场监管局下面,变为一个副部级单位,新的药监局只设在省一级,市县一级涉及药品流通零售的工作由当地市场监管部门负责,这就涉及机构调整后的各地机构调整、组建、分工和协同,没有一年半载是没法挂牌成立并运行实施的。

从这个角度看,各地监管上可能会存在滞后,基于此,后期两票制政策的推行落地会有些迟滞。

总之,两票制仍会继续推行,各项细节会一一落实。据悉,4月份会有一次征求各大企业意见的机会。

医药代表备案制度会受到什么影响呢?

此外,正因为药监部门整合至市场监管局,再加上一些省份备案制度是由药监部门与卫生部门牵头联合制定,因此,在各省相关机构调整完毕之前,医药代表备案的工作估计也得缓一缓,可能很难按各地文件要求的2018年3-6月这个时间进度完成。

两票制、医药代表备案制,在充满变数中继续推行

医药代表备案制度发文与落实要求情况表

此外,按国家版医药代表备案办法(征求意见稿)的精神:“医药代表登记备案平台由国家食品药品监督管理总局指定,……医药代表在统一的平台上进行登记备案。” 这一平台的指定虽不敢说会受到机构调整的影响,但各地医药代表备案的具体经办单位---地级市药监部门,在调整至市场监管局之后,市县不再单独设立药监局而统一在市场监管局下运行,那么,此项工作很可能受到分工、协同安排而受到一定程度的影响。

综上,两票制、医药代表备案制政策都是国务院层级的大政策,机构大调整后,其政策仍将继续推进,但受到职责分工的影响,落地执行、监管可能会有一定程度的迟滞。两票制细化版政策马上会出台,医药代表备案制(征求意见稿)如何定稿,拭目以待。

本文来自其他网站,不代表医疗头条立场和观点,如若转载,请注明出处:https://www.yiliaohui.com/detail_28253.html如有版权问题,请联系客服配合您删除这篇文章。

  • 0
  • 0

参与讨论

  • 登录后参与评论...

医谷

医谷关注医学大健康行业先驱发展动态、报道最有潜力的新兴技术和创新型企业,跟踪剖析政策动向、提供会展信息、投融资服务等,努力为业内人士提供一个最佳了解医学大健康产业未来发展趋势的科技媒体阵地。

14

关注

203

粉丝

关注我们