厉害了我的哥!血塞通卖到了非洲!国际化就是这么牛!

2112阅读 2017-03-24 08:55

厉害了我的哥!血塞通卖到了非洲!国际化就是这么牛!

2017年3月,昆药集团创新植物药——络泰®血塞通软胶囊正式在非洲坦桑尼亚上市,坦桑尼亚是该产品在非洲上市的第一个国家。

糖尿病、心脑血管病已悄然成为坦桑尼亚非传播类疾病中又一威胁人类健康的普遍疾病。昆药集团于2015年向坦桑药监局提交了血塞通软胶囊的注册申请,经过两年严格的注册审批,以“LUOTAI”为商品名的血塞通软胶囊正式获得坦桑TFDA的注册批文,并于今年3月正式在坦桑尼亚首都达累斯萨拉姆、第二大城市姆万扎及莫西等三个城市启动了上市推荐会。据悉,除软胶囊外,昆药集团“LUOTAI”粉针也有望于年底获批。

值得一提的是,早在2008年,昆药注射用血塞通(冻干)就获得了越南销售注册许可,并于2011年进入越南医保目录,成为国内首个在国外注册并进入当地医保目录的中药注射剂。此次血塞通软胶囊进军非洲,是昆药血塞通系列产品继东南亚国家之后开拓的又一个国际市场。

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三七是我国传统名贵药材,广泛应用于心脑血管和相关疾病的预防和治疗,在中国已有几百年的药用历史,而坦桑尼亚自古以来就有使用传统草本药物的习惯,因此,以三七为原料的“LUOTAI”软胶囊一进军非洲药品主流市场,便引起了当地神经内科及心脑血管权威专家的极大兴趣,许多海外留学归国的当地医生纷纷前往上市推荐会,仔细聆听昆药海外事业部市场经理讲解“LUOTAI”软胶囊的药用机理及各项临床研究数据,并全程认真记录。

现场医生表示,通过此次产品上市推荐会,对“LUOTAI”软胶囊有了更全面的了解,对该产品的使用也更有信心。“LUOTAI”软胶囊药用成分及药用机理明确,把它用于预防和配合其他药品治疗心脑血管疾病,在降低不良反应的同时还可达到协同增效的目的,这对需要长期治疗和控制的心脑血管疾病,无疑是一个创新之举,也鼓舞了当地植物药的研究和开发。

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据了解,三七中药理活性的成分是三七总皂苷。近年来,国内外学者对三七总皂苷进行了一系列研究,发现其具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗炎、抗氧化等药理作用,广泛应用于心脑血管和相关疾病的预防和治疗。现在广为人知的络泰®血塞通软胶囊的主要成分即为三七总皂苷。

早在上个世纪70年代,昆药集团就首家分离出了三七总皂苷中间体,并于1983年首家应用于临床,1985年首家申请使用“血塞通”名称,1999年首家采用指纹图谱对产品进行质量控制,2003年络泰®血塞通软胶囊获得国家知识产权局发明专利,2005年成功上市,2013年获得中药保护品种认证。

昆药集团一直以来都是三七总皂苷国家质量标准的拟订者,络泰®血塞通软胶囊的总皂苷含量高达85%以上,远远高于国家标准10个百分点。此外,为了确保络泰®血塞通软胶囊皂苷的均一性,每个生产环节都采用了现代化高科技设备进行质量控制,因此最大程度发挥了三七的药用价值,同时突破了传统中成药成分不均一,疗效重现性较差的瓶颈。

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过去,疟疾曾在非洲肆意虐行,在中国科学家从“本草纲目”中记载的黄花蒿里提取出青蒿素,并由中国公司研发出了青蒿素类抗疟药之后,疟疾不再令当地人闻风丧胆。昆药集团作为世界上第一个研制出青蒿素类抗疟药并将它成功引入非洲的中国公司,让非洲人民乃至世界人民领略到了中国传统医药与现代科研技术相结合带来的成就与魅力。

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